„Chargenrückrufe trotz pharmazeutischer Qualitätskontrolle – wie kann das sein?“

wir laden Sie herzlich zum Online-Vortrag „Chargenrückrufe trotz pharmazeutischer Qualitätskontrolle – wie kann das sein?“ ein, den wir gemeinsam mit der Stiftung für Arzneimittelsicherheit veranstalten.

Kein Industriezweig ist so massiv reguliert, wie die pharmazeutische Industrie. Das ist auch notwendig, denn Arzneimittel als besonderes Gut zeichnen sich durch ihre Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit aus.

Nichtsdestotrotz kommt es aus unterschiedlichen Gründen immer wieder zu zahlreichen Chargenrückrufen. Einmal sind es Deklarationsfehler, oder es handelt sich um organoleptische Qualitätsmängel, defekte Applikationshilfen aber auch ein unzureichender Gehalt des Wirkstoffes sowie unerwartete Verunreinigungen wurden schon als Gründe für die Chargenrückrufe diverser Arzneimittel genannt.

Wie kann das passieren, wenn jede Charge eines Arzneimittels vor dem Inverkehrbringen auf dem Markt im Vorfeld ausgiebig in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle in Bezug auf die Einhaltung definierter Qualitätsanforderungen überprüft worden ist? Warum greifen in solchen Fällen die organisatorischen und technischen Maßnahmen des Qualitätsmanagementsystems nicht, die vorbereitend, begleitend und prüfend die Qualität eines Arzneimittels sichern sollen. Und sind wir wirklich vor einem neuen Verunreinigungsskandal ausreichend geschützt?

Fragen, die uns zurecht in der pharmazeutischen Industrie, in der Behörde, in der Politik aber auch als Patienten bewegen und auf die der Vortrag unter Aufzeigen von aktuellen Defiziten und möglichen Lösungsansätzen eingehen wird.

Der Vortrag findet am 19. September 2024 um 20 Uhr in einem virtuellen Format über die Videokonferenzplattform Zoom statt. Referentin ist Frau Prof. Dr. Mona Tawab, wissenschaftliche Leiterin des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker sowie außerplanmäßige Professorin für Pharmazeutische Chemie an der Goethe-Universität Frankfurt.

Über das Formular können Sie sich kostenfrei zur Veranstaltung anmelden. Nach erfolgreicher Bestätigung Ihrer Anmeldung erhalten Sie die Zugangsdaten per Mail.

Gemeinsam mit der Stiftung für Arzneimittelsicherheit freuen wir uns auf Ihre Teilnahme!